Таргетная терапия – способ терапевтического лечения онкологических заболеваний с помощью средств, которые прицельно действуют на опухолевые клетки. Этот метод обладает высокой эффективностью и легче переносится пациентами, т.к. действие препарата распространяется только на патологические клетки и, как правило, не оказывает системного пагубного побочного влияния на весь организм в целом.

Показания к применению таргетных препаратов

Лечение онкозаболеваний таргетными препаратами применяется в следующих случаях:

  1. Торможение острой симптоматики опухолевого процесса для перевода ее в хроническую.
  2. Комбинация с химио- или лучевой терапией позволяет усилить лечебный эффект, что снижает дозы химиопрепаратов или облучения.
  3. Угнетение роста метастазов.
  4. Профилактика рецидива онкологического заболевания после проведенного лечения.
  5. Невозможность проведения химиотерапии из-за тяжелого состояния пациента (печеночная недостаточность, пожилой возраст пациентов и др.).

Таким образом, таргетная терапия применяется не только как самостоятельный метод лечения, но и успешно сочетается с другими способами борьбы с онкопатологией.

Основные группы препаратов

Таргетная терапия проводится с помощью следующих групп лекарств:

  1. Ингибиторы тирозинкиназы (Гливек, Сорафениб) – препараты, осуществляющие блокаду патологически измененной тирозинкиназы, которая является важным элементом в раковой трансформации клеток. Особенно успешно эта группа препаратов применяется при терапии хронических лейкозов.
  2. Комплексные препараты малых молекул (Винтафолид) – осуществляет блокаду рецепторов фолиевой кислоты, в связи с чем опухолевая клетка не получает необходимое количество этого вещества, которое идет на синтез молекул ДНК.
  3. Ингибиторы треонин/серинкиназы (Вемурафениб) – блокирует патологические белки, которые отвечают за дифференцировку клеток и их апоптоз.
  4. Моноклональные антитела (Ритуксимаб, Цетуксимаб и др.) нацелены на блокаду специфических рецепторов (HER2), а также тубулина и других опухолевых компонентов. Это приводит к постепенному замедлению роста онкологического образования, его регрессии и гибели.
  5. Антиангиогенные препараты (Бевацизумаб). Основной принцип действия этих таргетных препаратов заключается в создании условий кислородного голодания для опухолевых структур путем нарушения процессов их васкуляризации. Это ведет к ишемии и последующей гибели образования, а также блокирует процессы метастазирования.

Основными недостатками таргетных препаратов является сложность и высокая стоимость подбора лечения, а также дороговизна самих препаратов.

Побочные эффекты

Несмотря на прицельное действие исключительно на опухолевые клетки и малую токсичность, таргетные препараты чаще всего вызывают следующие побочные эффекты:

  1. Наиболее часто встречаются сердечно-сосудистые осложнения. Они включают возникновение артериальной гипертензии, повышают риск тромбоэмболий сосудов.
  2. Появление интерстициального фиброза легких с последующей дыхательной недостаточностью.
  3. Риск почечной и печеночной недостаточности.
  4. Расстройство работы ЖКТ – тошнота, отсутствие аппетита, диарея.
  5. Кожные реакции (акне, эритема).

Из-за того, что препараты оказывают минимальное воздействие на организм в целом, выраженность данных побочных эффектов будет ниже, чем у химио- или лучевой терапии.

Препараты

Гливек (Иматиниб) — один из самых успешных препаратов, применяемых в таргетной терапии. Этот ингибитор киназы показывает отличное средство с BCR-ABL (гибридный белок). Данный белок играет важную роль в онкогенезе, при развитии хронического миелолейкоза. У Гливека (Иматиниб) есть и другие показания, но его эффективность по отношению к BCR-ABL достойна отдельного упоминания.
Можно выделить и другие молекулярно-таргетные средства — PLX27892 позволяет подавлять мутирующие онкогены, препарат нацелен на B-Raf, который способствует развития меланомы.
Таргетные препараты позволяют справляться со следующими видами рака:

  • Лимфома;
  • Рак молочной железы;
  • Множественная миелома;
  • Рак предстательной железы.

Также, препараты будут эффективными при развитии меланомы. Постоянный прогресс в данном сегменте позволяет создавать препараты для борьбы с различными видами раковых заболеваний.

Можно ли считать дженерик точным аналогом препарата химиотерапии? Нет. Отличный дженерик, превосходная копия не только не могут быть лучше оригинального препарата, но чаще бывают хуже. Худшие характеристики копий обуславливаются рядом различных факторов.

Состав препарата

Основой лекарственного препарата является действующее вещество. Согласно правилам, стандартам, официальным документам, у оригинала и копии оно должно быть одинаковым. Но копия может производиться на основе не оригинального действующего вещества, а его стереозомерии. Химическая формула при этом та же, но вещество по-другому расположено в пространстве. Т. е. исходное сырье может закупаться в Индии, Китае, на Украине, где технологии производственных процессов практически не контролируются.

Кроме основного действующего вещества в состав препарата включаются различные примеси. Если основа препарата может еще и совпадает с оригиналом, то характеристики и качество вспомогательных веществ и примесей варьируются производителями совершенно свободно. Разрешено применение при производстве дженериков других, отличных от оригинальных веществ, для формирования таблетки. Возможно использование других консервантов для предотвращения порчи препарата. Все это оказывает определенное воздействие на организм.

Другая упаковка может быть неспособной обеспечить надлежащую защиту действующих веществ от внешних воздействий или защита может отсутствовать полностью. Взаимодействие побочных продуктов с лекарственным препаратом также способно оказать негативное влияние на его качество.

Таких мелочей очень много. В некоторых случаях дженерик и оригинальный препарат настолько «схожи» между собой, как «мерседес» и «запорожец». Недостатки дженериков являются одновременно факторами, обеспечивающим доверие к исходникам. Как осуществляется контроль?

Биоэквивалентность

Характеристика, свидетельствующая, что копия препарата оказывает точно такое же воздействие на организм, как и оригинал. Но исследования в этом направлении требуют серьезных материальных затрат. Кроме того, на тестирование в институтах на животных, исследования в клиниках на пациентах уйдут несколько лет. При этом требования к условиям проведения экспериментов на Западе и в нашей стране отличаются. Например, у нас клинические испытания дженериков не обязательны.

Требования ЕС по фармакодинамике лекарственных препаратов регламентируют их всасываемость, особенности действия на организм, встраивания в метаболические процессы, условия выведения из организма. Согласно правилам ЕС, допускается отличие дженерика от оригинального препарата по всем характеристикам не более 5%, в России — до 35%. В лучшем случае препарат, на 35% действующий не так как надо, будет просто пустышкой.

Производители дженериков из стран ЕС и США должны предоставить пакет документов, провести испытания аналога исходного препарата, а затем доказать, что все эти условия соблюдены. В России в этой области пока все проще. Можно сэкономить на затратах на исследования и даже присвоить результаты чужих испытаний.

Лекарство, которое лечит, а не убивает

К сожалению в онкологии это так, если врач ошибся в подборе препаратов химиотерапии больной может погибнуть, но не от самих препаратов, а от упущенного времени. Врачи поликлиник в 95% случаев выписывают рецепты на дженерики. Например, в США такая ситуация исключена. У каждого американского врача имеется оранжевая книга со списками всех действующих препаратов и веществ. Лекарства, прошедшие клинические испытания и рекомендованные к использованию, находятся в одном столбце таблицы, а остальные — «кот в мешке» — в другом. Предпочтительнее приобретать оригинальные лекарственные средства, а не дженерики китайского, украинского, индийского и даже российского производства.

Если врач рекомендует покупать оригинальный препарат, то лучше его купить. Медики настоятельно не рекомендуют заменять выписанные лечащим врачом лекарства более дешевыми аналогами, рекомендованными фармацевтами, работающими в аптеках. Например, никто не может предугадать, какое воздействие окажет на пациента не оригинальный препарат, приобретенный вместо выписанного врачем лекарства. За безопасность применения лекарственных средств и их эффективность может отвечать только лечащий врач.

Покупка оригинального препарата обойдется дороже, но в этом случае вы можете быть уверены, что это именно лекарство, которое будет лечить, а не убивать.

Каждый пациент сталкивается с тем, что химиотерапия на 3 и 4 стадиях перестает уменьшать опухоль и метастазы. Это показатель к тому, что пора переходить на более современные методы терапии рака. Для подбора эффективного метода лечения вы можете обратиться за

На консультации обсуждаются: - методы инновационной терапии;
- возможности участия в экспериментальной терапии;
- как получить квоту на бесплатное лечение в онкоцентр;
- организационные вопросы.
После консультации пациенту назначается день и время прибытия на лечение, отделение терапии, по возможности назначается лечащий доктор.

Для лечения онкологических заболеваний используются различные методы терапии. Каждый из них требует специфических медикаментозных средств. Поэтому противоопухолевые препараты при раке разделяются на несколько групп:

  • Химиотерапевтические. Они подавляют рост пораженных клеток и разрушают их. Но обладают многочисленными побочными эффектами, к которым относятся снижение иммунитета, возникновение хронической усталости, облысение, тошнота. После каждого курса требуется реабилитация.
  • Гормональные. Наиболее эффективны при лечении рака простаты или молочной железы, так как эти виды считаются гормонозависимыми. Но тоже не лишены минусов. Ослабляют воздействие химиотерапии, с течением времени вызывают привыкание организма.
  • Противовирусные. Необходимы при ослабленном иммунитете. Могут дать действенный результат при раке кожи. Изготавливаются на основе тилорона и аналогичных компонентов.
  • Ферменты. Они разрушают аминокислоты, тем самым тормозят рост опухолей. Резистентность развивается очень быстро, поэтому вряд ли можно говорить об эффективности лечения. Но одно достоинство у них есть - смягчают последствия химиотерапевтических процедур.
  • Обезболивающие. Неприятные ощущения объясняются ростом опухоли, но они также могут выступать как побочный эффект от принятия некоторых лекарств. В зависимости от степени поражения клеток назначаются ненаркотические анальгетики, слабые, а на поздних стадиях сильные опиаты.

Фармацевтическая продукция не стоит на месте. Она с каждым годом становится разнообразнее. Новейшие препараты для лечения рака, производимые в Индии, отличаются повышенной результативностью и минимумом побочных эффектов. В России их можно заказать только через интернет. В свободную продажу такие средства не поступают.

Виды онкозаболеваний и их лечение

На сегодняшний день известно около сотни видов рака. В основе классификации лежит пораженный орган. Для каждого типа назначается индивидуальное лечение, и используются определенные лекарства.

Препараты при раке простаты

Бесконтрольное деление клеток в предстательной железе возникает особенно часто. Эта патология находится на втором месте среди остальных разновидностей. На ранних стадиях заболевание излечимо в 95% случаев. Справиться с таким недугом поможет индийский препарат Абиратерона ацетат . Применяется в комплексе с преднизалоном.

Препараты от рака молочной железы

Благодаря обязательному обследованию при диспансеризации (проходить маммографию женщины начинают с 39 лет) и самодиагностике, в этой области медицины заметны существенные улучшения. Заболевание обнаруживается на ранних стадиях и излечимо почти в 100% случаев. Огромную пользу могут принести:

  • Канецитабин. Применяют, если химиотерапия не дала эффекта.
  • Аромазин . Назначают женщинам в постменопаузе.

В Ваш город эти препараты поступают напрямую из Индии. Доставка бесплатная.

Препараты при раке желудка

Патология имеет невысокий процент излечения, но облегчить состояние больного вполне возможно. Конечно, при условии, что он будет заботиться о своем здоровье. Даже при четвертой степени шанс составляет 5%. Назначаемые препараты зависят от вида рака: грибковый, блюдцеобразный и другие. Чаще всего выписывают химиотерапевтические средства (фторопроизводные соединения).

Препараты при раке крови

Существует 3 вида этой патологии:

  • Лейкемия. Поражаются кроветворная система и костный мозг.
  • Лимфома. Злокачественные опухоли образуются в лимфатической системе.
  • Миелома. Новообразования появляются в плазматических клетках.

Действенный результат в таких случаях дают инъекции Бендит. Они останавливают размножение раковых клеток.

Препараты при раке печени

Болезнь нельзя назвать слишком распространенной, однако излечиться довольно сложно. Это связано с тем, что зачастую рак печени обнаруживается на поздних стадиях. В самом начале онкологическая симптоматика сходна с признаками заболеваний ЖКТ. Терапия назначается в зависимости от вида: первичного или вторичного. Интересный факт: патология, вызванная циррозом, лечится чистым спиртом. В вену или через печеночную артерию вводят этанол, который быстро разрушает пораженные клетки. В ряде случаев применяются гепатопротекторы. Они нормализуют липидный обмен, отток желчи, ускоряют процессы регенерации.

Препараты от рака почки

В современном мире насчитывается более 50 тысяч больных с этим диагнозом. Смертность наступает примерно в 24% случаев. Химиотерапия применяется редко. Эффективным считается индийский препарат Капецитабин. При такой разновидности оправдано назначение иммуномодуляторов. Они используются с разными целями:

  • Для корректировки иммунологических нарушений.
  • После сложного оперативного вмешательства.
  • Как противоопухолевое средство, оказывающее прямое воздействие на пораженные участки.

В последние годы все чаще применяются таргетные средства. Их преимущество в том, что они воздействуют точечно (только на опухоль), не причиняя вреда здоровым клеткам.

Препараты при раке яичников

Болезнь занимает 9 место по распространенности среди других видов онкозаболеваний. Смерть от рака яичников наступает довольно часто. Его диагностируют примерно в 80% при обнаружении опухолей придатков.

Широко применяемым методом в данном случае является химиотерапии. Пациентам назначают цитостатики. Для лечения стромальных опухолей используются гормональные медикаменты. При эпителиальном раке такая терапия не приветствуется. Подобные препараты могут иметь различное целевое направление. Они или блокируют действие гормонов, или, наоборот, с помощью них борются с опухолью.

Хорошие отзывы получило еще одно индийское средство - Бортезомиб. Его действие основано на подавлении белковых комплексов. Тем самым развитие злокачественных опухолей замедляется. Это отличный ингибитор, но России его не найдешь. Препарат можно заказать только на нашем сайте. В таком случае вы можете быть уверены, что получите оригинальную продукцию от производителя.

Несмотря на то, что индийские препараты для лечения рака имеют множество преимуществ (натуральный состав, результативность), их ни в коем случае нельзя принимать, предварительно не посоветовавшись с врачом. Только доктор может реально оценить клиническую картину, подобрать дозу и подходящую схему лечения.

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые . Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов.

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить - оригинальный или дженерик ? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики - копейки . Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Что такое оригинальный препарат?

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания.

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет.

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства. Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

Что такое дженерик?

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики , которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки.

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже . Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так.

В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется - от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение. Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика). Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

  • Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
  • В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые , и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов.

Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.


В Америке дженерики составляют ¼ рынка фармпрепаратов, в Германии –1/3, в Великобритании –1/2, в России – 80% всех препаратов.

Как же обстоит дело с регистрацией дженериков в России?

Согласно законам Российской федерации, у нас определяется только биоэквивалентность. При регистрации не учитывается качество наполнителя, содержание токсических примесей и продуктов деградации.
Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что два дженерика могут различаться между собой по содержанию действующего вещества на 10% , а по фармакокинетическим параметрам – на 50%.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества. Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

На фармацевтический рынок осуществляется поставка двух видов лекарственных средств - оригинальные и дженериковые. Дженерик представляет собой непатентованный лекарственный препарат, который является воспроизведением оригинального, на действующее вещество которого истек срок патентной защиты.
Врачи знают и понимают разницу между данными препаратами, однако не всегда назначают препарат, основываясь на данных доказательной медицины. Главным плюсом дженерика является стоимость, так как она намного дешевле оригинального средства.

Что стоит за невысокой ценой дженерикового препарата?

Как правило, об этом никто не задумывается. А это не только дешевое производство, но и невысокие требования к контролю за качеством данного препарата. По законодательству для регистрации дженерикового лекарственного препарата достаточно того, что препарат имеет такую же формулу, показатели растворимости и биоэквивалентности, как и у оригинального. Регистрация дженерика занимает по времени 3-6 месяцев, и основная часть времени этого периода уходит на согласование протоколов, оформление разрешений государственных органов.
Жестких правил и требований к выпуску дженериковых препаратов в России нет, поэтому дженерики не способны полностью заменить оригинальный препарат. Одним словом, дженерик - фактически легальная качественная подделка, но не 100%.
При производстве дженерикового препарата создается специальный бренд, название которого отличается одной-двумя буквами. Например, компанией Брынцалова производится лекарственный препарат «Нош-бра» - дженерик «Но-шпы». «Пирацетам» - дженерик «Ноотропила». «Ренитек» - дженерик «Энапа».
Производители оригинальных препаратов не приветствуют появление дженериков. Причиной часто является то, что при производстве дженериков по тем или иным причинам меняется технология изготовления, что способствует падению эффективности препарата, нанося ущерб репутации фирмы. Помимо этого, появление новейших оригинальных более эффективных лекарственных препаратов определенной группы часто остается без внимания по причине того, что пациенты используют более дешевые дженерики.
Существуют также подделки оригинальных препаратов, в которых вместо активного вещества используется наименее активное дешевое или нейтральное (мел, сода и др.)
В 2012 году на фармацевтическом рынке произошел прецедент: зарубежная компания Sanofi впервые добилась запрета российской фармкомпании «Верофарм» производить дженерик своего лекарственного препарата от рака молочной железы Таксотер (Доцетаксел). Крупнейший в России производитель дженериков — компания «Верофарм» производила подобный Таксотеру препарат под маркой «Таутакс».

Смотрите программу Аркадия Мамонтова «Специальный корреспондент» о вреде дженериков www.russia.tv/video/show/brand_id/3957/video_id/346000